醫(yī)療器具和一次性輸液器等部件用光阻法如何檢測?
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
GB8368 一次性使用輸液器
GB8369 一次性使用輸血器
YY/T 1288 一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網(wǎng)
YY0286.1 一次性使用精密過濾輸液器
YY0451 一次性便攜式輸注泵
YY0321 一次性使用麻醉包
檢查項目: 微粒污染 過濾效率
醫(yī)療器具的微粒控制是如何做的,固體的器件怎么通過液體來控制微粒、判定清潔度的?這個問題普洛帝專業(yè)技術(shù)來為您解答:
實驗是在普洛帝研發(fā)實驗室進(jìn)行的。實驗前準(zhǔn)備:蒸餾水,無粉手套,輸液器。
在凈化臺內(nèi),取10支供用狀態(tài)的輸液器,各用500mL蒸餾水從靠近藥液過濾器的一端沖洗內(nèi)腔,然后使全部洗脫液收集到容器內(nèi)。再將容器置于使用PLD-601不溶性微粒分析儀的取樣臺上,在控制電腦上啟動進(jìn)樣系統(tǒng),液體被吸入儀器內(nèi),通過傳感器,用光阻的原理對其進(jìn)行測量。并按照粒徑大小對微粒進(jìn)行計數(shù)。
我們設(shè)置8個自定義的粒徑值,測出來每個對應(yīng)的粒徑的區(qū)間值和單粒徑值。根據(jù)粒子的多少就可判定輸液器具是否清洗干凈,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
上一篇 : 微粒分析儀最小取樣區(qū)間是多少
下一篇 : 藥典0903對微??刂频膬纱蠓椒ㄓ心男?/a>